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膠體微晶纖維素(醫藥級)

膠體微晶纖維素

(共處理輔料:微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉的特殊混合物)

【通用名】

USP/NF:Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium

【產品說明】

膠體微晶纖維素是以微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉為基礎,進行特殊混合后制成的共處理輔料,羧甲基纖維素鈉起到分散劑和保護膠體的作用。此產品加入水性介質中(給予一個剪切力),均勻分散于液體中時可形成很高觸變性的凝膠結構載體,其特有的網狀結構能夠穩定懸浮并乳化固體物質或油狀液體。膠體微晶纖維素還具有獨特的觸變性、凝膠性、乳化穩定性、熱穩定性、保水性、保形性等多功能特性。

【主要用途】

作為混懸劑的懸浮穩定劑,發揮其卓越的特性。

作為干混懸劑造粒時的粘合劑,改善藥物的可造粒性,同時作為溶解后的助懸劑。

觸變性使液體藥物振蕩后粘度降低,服用無粘糊性,可減少刺激或苦味藥物在喉嚨停留的感覺。

凝膠性使液體藥物振蕩停止后,可恢復到最初的懸浮穩定狀態。

【產品執行標準】:USP/NF美國藥典標準

【商品型號】

膠體微晶纖維素系列產品主要區別在于它們會導致最終產品的粘度、凝膠和穩定強度不同。這種不同有助于根據所設計的處方液體混懸劑,干混懸劑及乳膏和乳劑的需要,變換選擇更合適的型號。

型號

XW-591

XW-611

鑒別

應符合規定

應符合規定

粘度,cps

1.2%溶液,39-91

2.6%溶液,50-151

PH值

6.0-8.0

6.0-8.0

干燥失重,%

≤8.0

≤8.0

灼燒殘渣,%

≤5.0

≤5.0

重金屬,%

≤0.001

≤0.001

CMC含量,%

8.3-13.8

11.3-18.8

好氧細菌總數,cfu/g

≤1000

≤1000

霉菌和酵母菌總數,cfu/g

≤100

≤100

大腸桿菌

未檢出

未檢出

沙門氏菌

未檢出

未檢出

 

 


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