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食品添加劑系列-微晶纖維素PH113

名稱: 微晶纖維素PH113

CAS NO.: 9004-34-6

化學結構式:

主要用途:

微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。

 

微晶纖維素PH113,粒徑與PH101相似,水分比103更低(≤1.5%),推薦用于對水敏感的藥物制備。

 

檢驗依據:GB 1886.103-2015 食品添加劑 微晶纖維素

檢測項目

檢測標準

性 狀

本品應為白色或近白色細小粉末,不溶于水、稀酸、稀堿溶液

和大多數有機溶劑。

鑒 別

應呈正反應

碳水化合物,w/%

97.0-102.0

干燥減量,w/%

≤1.5

pH值

5.0-7.5

灼燒殘渣,w/%

≤0.05

水溶物,w/%

≤0.24

鉛含量, Pb/(mg/kg)

≤2.00

細度,w/%

60目篩余物≤1

200目篩余物≤30

微生物限度(內控指標)

 

細菌,cfu/g

≤1000

霉菌,cfu/g

≤100

大腸埃希菌

不得檢出

 

包裝規格

外用編織袋內襯高壓聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。


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